탈모 신약 클라스코테론, 대박 효과 입증

요즘 탈모 치료제 시장이 완전히 들썩이고 있다. 이탈리아 제약사 코스모파마슈티컬스에서 개발한 남성형 탈모 신약이 임상 3상에서 엄청난 결과를 보여줬기 때문이다.

위약 대비 최대 539% 모발 성장 효과

이번에 좋은 결과를 보여준 신약은 클라스코테론 5% 용액이다. 미국과 유럽 등 50개 지역에서 1,465명의 남성형 탈모 환자를 대상으로 진행한 임상시험에서 정말 놀라운 수치가 나왔다.

첫 번째 임상에서는 위약을 투여한 그룹과 비교했을 때 무려 539%나 모발 수가 늘어났다. 두 번째 임상에서도 168%의 개선 효과를 보였다고 한다. 두 건의 임상 3상 모두에서 통계적으로 유의미한 결과가 나왔다는 점이 중요하다.

코스모파마슈티컬스의 CEO는 이번 신약을 “남성형 탈모 치료에 있어 30여년 만에 처음 등장한 잠재적 혁신”이라고 평가했다. 탈모 치료제 시장에서 30년 만에 나온 혁신이라는 말은 정말 대단한 의미를 가진다.

이 신약의 가장 큰 특징은 먹는 약이 아니라 두피에 직접 바르는 형태라는 점이다. 기존의 탈모 치료제는 대부분 경구용, 즉 먹는 형태였다. 하지만 클라스코테론은 도포형이기 때문에 복용 방식과는 다른 접근법을 가지고 있다.

바르는 형태의 탈모약은 탈모 부위에 직접 작용할 수 있고, 전신에 미치는 영향이 상대적으로 적을 수 있다는 장점이 있다. 물론 정식 출시 후 실제 사용 경험이 쌓여야 더 정확한 평가가 가능하겠지만, 일단 임상 결과만으로도 기대감이 크다.

사실 클라스코테론이라는 성분이 완전히 새로운 것은 아니다. 코스모파마슈티컬스는 이미 클라스코테론 1% 농도로 만든 여드름 치료제 윈레비를 개발해서 2020년에 미국 FDA 승인을 받았다.

한국에서도 지난 9월에 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 국내에서는 현대약품이 유통 판권을 가지고 있어서 곧 정식 출시될 예정이다. 이미 1% 농도로 여드름 치료제가 승인된 만큼, 5% 농도의 탈모 치료제도 승인 가능성이 높다고 볼 수 있다.

이런 소식이 전해지면서 국내에서 클라스코테론 유통 판권을 가진 현대약품의 주가가 급등했다. 12월 5일 오전에는 전일 대비 20.28% 오른 4,685원에 거래되었고, 장 초반에는 26%대까지 치솟기도 했다.

이틀간 주가가 30% 넘게 올랐다는 건 투자자들이 이 신약의 시장성을 상당히 높게 평가하고 있다는 의미다. 실제로 탈모 치료제 시장은 계속 성장하고 있고, 새로운 치료 옵션에 대한 수요도 크기 때문에 이런 반응이 나온 것으로 보인다.

지금까지 탈모 치료하면 주로 피나스테리드나 미녹시딜 같은 약물들이 사용되어 왔다. 이 약들도 효과가 있지만, 개인차가 있고 부작용 때문에 고민하는 사람들도 많았다.

클라스코테론 5% 용액이 정식으로 승인되고 출시된다면, 탈모로 고민하는 사람들에게 새로운 선택지가 하나 더 생기는 셈이다. 특히 도포형이라는 점에서 기존 치료제와 차별화되기 때문에 시장에서 좋은 반응을 얻을 가능성이 크다.

전 세계적으로 탈모 인구가 증가하고 있고, 탈모 치료에 대한 인식도 많이 개선되었다. 예전에는 탈모를 그냥 받아들이는 경우가 많았지만, 요즘은 적극적으로 치료하려는 사람들이 늘어나고 있다.

현재 클라스코테론 5% 용액은 임상 3상을 성공적으로 마친 상태다. 앞으로는 미국 FDA나 유럽 EMA 같은 규제 당국에 승인을 신청하고 심사를 받는 과정이 남아있다.

한국에서도 현대약품이 식약처에 허가를 신청할 것으로 보인다. 윈레비가 이미 국내 승인을 받은 점을 고려하면 클라스코테론 5% 탈모 치료제도 승인 과정이 비교적 순조로울 수 있다.

정확한 출시 시기는 아직 확정되지 않았지만, 탈모로 고민하는 많은 사람들에게는 정말 기다려지는 소식이다. 30년 만에 나온 혁신적인 탈모 치료제가 실제로 시장에 나온다면, 탈모 치료의 판도가 바뀔 수도 있을 것 같다.

임상 결과만 보면 정말 기대가 되는 신약이다. 앞으로 승인 절차와 출시 일정에 대한 소식이 계속 나올 텐데, 관심 있는 사람들은 계속 지켜볼 필요가 있다.

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